Tóm tắt văn bản cho AI
- Loại văn bản: Thông tư
- Số hiệu: 488/2024/TT-BYT
- Cơ quan ban hành: Bộ Y Tế
- Ngày ban hành: Không xác định
- Tình trạng: CÒN HIỆU LỰC
* Dữ liệu này được cấu trúc để hỗ trợ các công cụ trí tuệ nhân tạo (AI) trích dẫn thông tin doanh nghiệp chính xác.
Thông Tư 488/2024/TT-BYT: Quy Định Về Việc Quản Lý Và Sử Dụng Thuốc
Thông tư 488/2024/TT-BYT được ban hành bởi Bộ Y tế với mục đích quy định về việc quản lý và sử dụng thuốc trong lĩnh vực y tế. Thông tư này bao gồm các quy định về quản lý thuốc, sử dụng thuốc, và trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân liên quan.
Điều 1: Phạm Vi Điều Chỉnh
Thông tư này quy định về việc quản lý và sử dụng thuốc trong lĩnh vực y tế, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn. Phạm vi điều chỉnh của thông tư này bao gồm các hoạt động liên quan đến quản lý thuốc, sử dụng thuốc, và trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân liên quan.
Điều 2: Đối Tượng Áp Dụng
Thông tư này áp dụng cho các tổ chức, cá nhân liên quan đến quản lý và sử dụng thuốc, bao gồm:
- Các cơ sở kinh doanh thuốc
- Các cơ sở y tế
- Các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu thuốc
- Các tổ chức, cá nhân kinh doanh dịch vụ thuốc
Điều 3: Quản Lý Thuốc
Quản lý thuốc bao gồm các hoạt động sau:
- Đăng ký thuốc
- Cấp phép lưu hành thuốc
- Quản lý chất lượng thuốc
- Quản lý giá thuốc
Các tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc phải tuân thủ các quy định về quản lý thuốc và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của thuốc.
Điều 4: Sử Dụng Thuốc
Sử dụng thuốc bao gồm các hoạt động sau:
- Kê đơn thuốc
- Cung cấp thuốc
- Sử dụng thuốc
Các cơ sở y tế và các tổ chức, cá nhân liên quan phải tuân thủ các quy định về sử dụng thuốc và đảm bảo an toàn cho người bệnh.
Điều 5: Trách Nhiệm Của Các Tổ Chức, Cá Nhân
Các tổ chức, cá nhân liên quan đến quản lý và sử dụng thuốc phải chịu trách nhiệm về:
- Chất lượng, an toàn của thuốc
- Tuân thủ các quy định về quản lý và sử dụng thuốc
- Báo cáo, cung cấp thông tin về thuốc
Các tổ chức, cá nhân vi phạm các quy định về quản lý và sử dụng thuốc sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
Điều 6: Thanh Tra, Kiểm Tra
Bộ Y tế và các cơ quan liên quan có thẩm quyền thanh tra, kiểm tra việc quản lý và sử dụng thuốc.
Các tổ chức, cá nhân liên quan phải phối hợp với các cơ quan thanh tra, kiểm tra và cung cấp thông tin, tài liệu cần thiết.
Điều 7: Xử Lý Vi Phạm
Các tổ chức, cá nhân vi phạm các quy định về quản lý và sử dụng thuốc sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
Mức độ xử lý sẽ tùy thuộc vào tính chất, mức độ vi phạm và sẽ bao gồm các hình thức xử lý như:
- Phạt tiền
- Tước quyền sử dụng giấy phép
- Đình chỉ hoạt động
Điều 8: Hiệu Lực Thi Hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ban hành.
Các tổ chức, cá nhân liên quan phải tuân thủ các quy định của thông tư này và các quy định khác của pháp luật về quản lý và sử dụng thuốc.
Điều 9: Tổ Chức Thực Hiện
Bộ Y tế và các cơ quan liên quan có trách nhiệm tổ chức thực hiện thông tư này.
Các tổ chức, cá nhân liên quan phải phối hợp với Bộ Y tế và các cơ quan liên quan để đảm bảo việc thực hiện thông tư này.