Tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, quy định của pháp luật Việt Nam và các tiêu chuẩn quốc tế liên quan:

Đây là nguyên tắc bao trùm, yêu cầu mọi hoạt động sản xuất, chế biến phải dựa trên nền tảng pháp lý hiện hành. Việc áp dụng các quy chuẩn quốc gia (QCVN) đảm bảo sản phẩm phù hợp với các yêu cầu tối thiểu về an toàn. Đồng thời, việc tham chiếu các tiêu chuẩn quốc tế (như Codex Alimentarius, ISO) giúp nâng cao chất lượng và khả năng cạnh tranh của sản phẩm trên thị trường quốc tế, cũng như áp dụng các thực hành tốt nhất.

Thiết lập và duy trì hệ thống quản lý an toàn thực phẩm phù hợp:

Mỗi cơ sở sản xuất, chế biến phải chủ động xây dựng và vận hành một hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (FSMS). Hệ thống này có thể là HACCP, ISO 22000 hoặc các hệ thống tương đương được công nhận. Việc có một hệ thống quản lý bài bản giúp nhận diện, đánh giá và kiểm soát các mối nguy tiềm ẩn trong suốt chuỗi sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm, từ đó phòng ngừa và giảm thiểu rủi ro.

Đảm bảo điều kiện vệ sinh cơ sở, trang thiết bị, dụng cụ sản xuất:

Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ phải được thiết kế, bố trí, lắp đặt và bảo trì hợp lý, đảm bảo dễ dàng cho việc làm sạch và khử trùng. Các khu vực sản xuất phải được phân chia rõ ràng để tránh lây nhiễm chéo giữa các công đoạn hoặc giữa nguyên liệu và thành phẩm. Định kỳ phải thực hiện kiểm tra, bảo dưỡng thiết bị để đảm bảo chúng hoạt động hiệu quả và an toàn.

Kiểm soát nguồn nguyên liệu đầu vào:

Nguyên liệu sữa và các nguyên liệu khác sử dụng trong sản xuất phải có nguồn gốc rõ ràng, có giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ và được kiểm nghiệm chất lượng, an toàn theo quy định. Việc lựa chọn nhà cung cấp uy tín và thiết lập quy trình kiểm soát chặt chẽ nguyên liệu đầu vào là bước cực kỳ quan trọng để ngăn chặn mối nguy từ sớm.

Kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm trong quá trình sản xuất:

Bao gồm việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, thời gian, áp suất trong các công đoạn chế biến, đặc biệt là các công đoạn xử lý nhiệt để tiêu diệt vi sinh vật. Kiểm soát sự hiện diện của các chất gây ô nhiễm, phụ gia thực phẩm, hóa chất sử dụng trong sản xuất và vệ sinh.

Đảm bảo vệ sinh cá nhân người lao động:

Người lao động trực tiếp tham gia sản xuất, chế biến phải có sức khỏe tốt, được khám sức khỏe định kỳ, không mắc các bệnh truyền nhiễm có thể lây sang thực phẩm. Họ phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về vệ sinh cá nhân như rửa tay, mặc trang phục bảo hộ, đội mũ, đeo khẩu trang, không sử dụng đồ trang sức khi làm việc.

Kiểm soát chất lượng sản phẩm cuối cùng:

Sản phẩm cuối cùng phải được kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn theo quy định trước khi đưa ra thị trường. Việc lưu giữ mẫu sản phẩm theo quy định của pháp luật cũng là một yêu cầu quan trọng để phục vụ công tác điều tra, xử lý khi có sự cố về an toàn thực phẩm xảy ra.

Truy xuất nguồn gốc sản phẩm:

Phải có hệ thống ghi chép, lưu trữ hồ sơ đầy đủ để có thể truy xuất nguồn gốc của sản phẩm từ nguyên liệu đầu vào, quá trình sản xuất đến khi sản phẩm được phân phối. Điều này rất quan trọng trong trường hợp thu hồi sản phẩm hoặc điều tra nguyên nhân gây ngộ độc thực phẩm.

Phụ gia thực phẩm:

Chỉ được sử dụng các phụ gia thực phẩm đã được Bộ Y tế cho phép sử dụng trong thực phẩm, có trong Danh mục phụ gia thực phẩm được phép sử dụng và tuân thủ các quy định về hàm lượng tối đa cho phép. Việc sử dụng phụ gia phải có mục đích công nghệ rõ ràng và không được gây ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe người tiêu dùng. Thông tin về phụ gia được sử dụng phải được ghi nhận đầy đủ trong hồ sơ sản xuất.

Bao bì, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm:

Phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định của pháp luật Việt Nam và các tiêu chuẩn quốc tế liên quan. Điều này bao gồm việc đảm bảo vật liệu không thôi nhiễm các chất độc hại sang thực phẩm ở mức vượt quá giới hạn cho phép, không gây ra phản ứng hóa học có hại, và duy trì được tính chất của sản phẩm. Đối với bao bì tiếp xúc trực tiếp với sữa và dinh dưỡng cho trẻ, các yêu cầu về an toàn còn khắt khe hơn để đảm bảo sự tinh khiết và an toàn cho hệ tiêu hóa còn non nớt của trẻ.

Sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư này phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trước khi lưu thông trên thị trường.

Đây là yêu cầu bắt buộc. Công bố sản phẩm bao gồm hai hình thức chính: tự công bố sản phẩm và công bố hợp quy/công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh tự công bố sản phẩm (trừ sản phẩm đặc thù):

Đối với phần lớn các sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sẽ thực hiện tự công bố sản phẩm. Điều này có nghĩa là họ tự chịu trách nhiệm về việc sản phẩm của mình đáp ứng các quy định an toàn thực phẩm hiện hành. Hồ sơ tự công bố phải được nộp lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền để đăng ký.

Sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 36 tháng tuổi, sữa tươi nguyên liệu và sữa dạng lỏng phải công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm:

Các sản phẩm có mức độ rủi ro cao hơn hoặc có quy định kỹ thuật chuyên biệt hơn như sữa công thức cho trẻ, sữa tươi nguyên liệu và sữa dạng lỏng sẽ yêu cầu quy trình công bố chặt chẽ hơn. Công bố hợp quy dựa trên việc sản phẩm tuân thủ các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) do Bộ Y tế ban hành. Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm dựa trên việc sản phẩm tuân thủ các quy định, tiêu chuẩn về an toàn thực phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành. Hồ sơ công bố này cũng phải được nộp lên cơ quan có thẩm quyền để đăng ký.

Hồ sơ công bố sản phẩm:

Bao gồm bản tự công bố sản phẩm hoặc bản công bố hợp quy/công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, kèm theo các giấy tờ chứng minh khác theo quy định, ví dụ như kết quả kiểm nghiệm sản phẩm, giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với sản phẩm nhập khẩu)…

Nội dung công bố:

Phải trung thực, chính xác, không gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng. Bao gồm tên sản phẩm, thành phần, chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh an toàn thực phẩm, công dụng (nếu có), hướng dẫn sử dụng, bảo quản, cảnh báo an toàn…

Tuân thủ quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa:

Nhãn hàng hóa phải tuân thủ các quy định chung về nhãn hàng hóa của Việt Nam, bao gồm các thông tin bắt buộc như tên hàng hóa, tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa, xuất xứ hàng hóa, các cảnh báo rủi ro…

Thông tin bắt buộc trên nhãn sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi:

Ngoài các thông tin chung, nhãn sản phẩm sữa và dinh dưỡng cho trẻ cần bổ sung các thông tin cụ thể và chi tiết:

• Tên sản phẩm:

  Phải rõ ràng, dễ hiểu, phản ánh đúng bản chất của sản phẩm (ví dụ: Sữa bột công thức cho trẻ sơ sinh, Sữa tươi thanh trùng nguyên kem).

• Thành phần dinh dưỡng:

  Bao gồm các chỉ tiêu dinh dưỡng chính theo quy định (ví dụ: năng lượng, protein, carbohydrate, chất béo, các vitamin và khoáng chất thiết yếu) được thể hiện theo đơn vị khối lượng hoặc thể tích (ví dụ: trên 100g sản phẩm hoặc trên 100ml sản phẩm pha chuẩn). Đối với sữa công thức cho trẻ, việc công bố chi tiết các thành phần dinh dưỡng là cực kỳ quan trọng.

• Hướng dẫn sử dụng:

  Phải chi tiết, rõ ràng và dễ hiểu, đặc biệt quan trọng đối với sữa công thức cho trẻ. Bao gồm tỷ lệ pha, nhiệt độ nước pha, cách bảo quản sữa đã pha, tần suất cho ăn. Các cảnh báo về việc không tuân thủ đúng hướng dẫn có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ.

• Hạn sử dụng:

  Phải được ghi rõ ràng bằng ngày, tháng, năm. Sau hạn sử dụng, sản phẩm không được lưu hành hoặc tiêu thụ.

• Điều kiện bảo quản:

  Hướng dẫn cách bảo quản sản phẩm để đảm bảo chất lượng và an toàn (ví dụ: bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, hoặc bảo quản lạnh).

• Cảnh báo an toàn:

  Đối với sữa công thức cho trẻ, cần có các cảnh báo quan trọng như “Sữa mẹ là thức ăn tốt nhất cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ”, “Chỉ sử dụng sản phẩm này theo hướng dẫn của cán bộ y tế”.

• Thông tin về nhà sản xuất/nhà nhập khẩu:

  Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ để người tiêu dùng có thể liên hệ khi cần thiết.

Ngôn ngữ ghi nhãn:

Nhãn hàng hóa phải được ghi bằng tiếng Việt. Các thông tin bằng tiếng nước ngoài phải có chú giải bằng tiếng Việt.

Ngôn ngữ đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 36 tháng tuổi:

Thông tin bắt buộc trên nhãn sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trừ các trường hợp đặc biệt theo quy định) phải được ghi bằng tiếng Việt. Các thông tin quan trọng như tên sản phẩm, hướng dẫn sử dụng, thành phần dinh dưỡng phải được thể hiện rõ ràng bằng tiếng Việt.

Kích thước và vị trí ghi nhãn:

Thông tin trên nhãn phải có kích thước và vị trí dễ đọc, dễ nhìn đối với người tiêu dùng.

Chất lượng sữa tươi nguyên liệu:

Sữa tươi nguyên liệu phải đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, bao gồm hàm lượng chất khô, chất béo, protein, không chứa các chất kháng sinh, thuốc bảo vệ thực vật, kim loại nặng và các tác nhân gây ô nhiễm khác vượt quá giới hạn cho phép. Các chỉ tiêu vi sinh vật cũng phải được kiểm soát chặt chẽ.

Điều kiện thu gom, vận chuyển sữa tươi nguyên liệu:

Quá trình thu gom và vận chuyển sữa tươi nguyên liệu phải đảm bảo điều kiện vệ sinh, sử dụng dụng cụ và phương tiện chuyên dụng, được vệ sinh sạch sẽ. Nhiệt độ bảo quản sữa trong quá trình vận chuyển phải được kiểm soát để ngăn ngừa sự phát triển của vi sinh vật.

Kiểm soát an toàn thực phẩm tại cơ sở chăn nuôi bò sữa:

Các cơ sở chăn nuôi bò sữa cung cấp sữa tươi nguyên liệu phải tuân thủ các quy định về vệ sinh thú y, phòng chống dịch bệnh, đảm bảo sức khỏe cho đàn bò và môi trường chăn nuôi sạch sẽ.

Kiểm nghiệm sữa tươi nguyên liệu:

Sữa tươi nguyên liệu trước khi đưa vào chế biến phải được kiểm nghiệm định kỳ các chỉ tiêu an toàn theo quy định của Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn và các quy định liên quan khác.

Yêu cầu về thành phần:

Các sản phẩm phải có thành phần phù hợp với tên gọi và mục đích sử dụng. Hàm lượng các chất dinh dưỡng (protein, chất béo, carbohydrate, vitamin, khoáng chất) phải đáp ứng tiêu chuẩn công bố và quy định. Đối với sữa hoàn nguyên, phải ghi rõ thành phần chính là sữa bột hoặc sữa cô đặc.

Yêu cầu về xử lý nhiệt:

Sữa thanh trùng, sữa tiệt trùng phải được xử lý nhiệt theo đúng quy trình để đảm bảo an toàn vi sinh. Các chỉ tiêu vi sinh vật trong sản phẩm cuối cùng phải nằm trong giới hạn cho phép.

Kiểm soát vi sinh vật:

Các sản phẩm này phải đáp ứng các giới hạn về vi sinh vật gây bệnh và vi sinh vật chỉ thị theo quy định.

Các chỉ tiêu khác:

Bao gồm các chỉ tiêu về kim loại nặng, độc tố, thuốc bảo vệ thực vật và các chất ô nhiễm khác, phải nằm trong giới hạn cho phép theo quy định.

Tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật quốc gia:

Các sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 36 tháng tuổi phải tuân thủ chặt chẽ các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về sản phẩm dinh dưỡng công thức dành cho trẻ đến 36 tháng tuổi do Bộ Y tế ban hành. Các quy chuẩn này quy định chi tiết về thành phần, hàm lượng các chất dinh dưỡng, yêu cầu về vi sinh vật, kim loại nặng và các chất ô nhiễm khác.

Yêu cầu về thành phần dinh dưỡng:

Cần đảm bảo cung cấp đầy đủ và cân đối các dưỡng chất cần thiết cho sự phát triển của trẻ theo từng giai đoạn tuổi. Hàm lượng các vitamin, khoáng chất, axit béo thiết yếu, prebiotics, probiotics (nếu có) phải tuân thủ theo khuyến nghị của các tổ chức y tế uy tín và quy định của Việt Nam.

Kiểm soát nguồn gốc nguyên liệu:

Nguyên liệu sử dụng để sản xuất sản phẩm phải có nguồn gốc rõ ràng, an toàn và phù hợp với nhu cầu dinh dưỡng của trẻ.

Yêu cầu về an toàn vi sinh và hóa lý:

Sản phẩm phải không chứa vi sinh vật gây bệnh, các chất ô nhiễm hóa học vượt quá giới hạn cho phép. Các chỉ tiêu hóa lý phải đáp ứng tiêu chuẩn công bố.

Thông tin trên nhãn và hướng dẫn sử dụng:

Như đã quy định tại Điều 7, nhãn sản phẩm phải cung cấp đầy đủ thông tin, đặc biệt là hướng dẫn sử dụng chi tiết và các cảnh báo quan trọng như “Sữa mẹ là thức ăn tốt nhất cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ”.

Tuân thủ nguyên tắc “sữa mẹ là tốt nhất”:

Các quy định nhấn mạnh việc khuyến khích nuôi con bằng sữa mẹ. Sản phẩm dinh dưỡng công thức chỉ được sử dụng khi sữa mẹ không đủ hoặc không thể cho con bú.

Chủng vi sinh vật sử dụng:

Chỉ được sử dụng các chủng vi sinh vật đã được Bộ Y tế cho phép sử dụng trong thực phẩm. Các chủng vi sinh vật này phải an toàn và có khả năng lên men sữa tạo ra sản phẩm mong muốn.

Quy trình lên men:

Quy trình lên men phải được kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ, thời gian, pH để đảm bảo sự phát triển tối ưu của vi sinh vật có lợi và đạt được chất lượng sản phẩm mong muốn. Số lượng vi sinh vật có lợi trong sản phẩm cuối cùng phải đạt mức quy định.

Kiểm soát vi sinh vật gây bệnh:

Ngoài các vi sinh vật có lợi, sản phẩm sữa lên men phải đảm bảo không chứa các vi sinh vật gây bệnh hoặc các chất độc hại do vi sinh vật gây ra.

Phụ gia và nguyên liệu khác:

Các phụ gia thực phẩm và nguyên liệu khác được sử dụng trong sản phẩm sữa lên men phải tuân thủ các quy định chung về an toàn thực phẩm.

Nguồn gốc sữa:

Thành phần sữa hoặc các dẫn xuất từ sữa được sử dụng trong các sản phẩm này phải có nguồn gốc rõ ràng và đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm.

Quy trình sản xuất:

Quy trình sản xuất phải đảm bảo vệ sinh, ngăn ngừa sự lây nhiễm chéo và sự phát triển của vi sinh vật gây hại.

Các chỉ tiêu an toàn:

Sản phẩm cuối cùng phải đáp ứng các chỉ tiêu về vi sinh vật, kim loại nặng và các chất ô nhiễm khác theo quy định.

Phụ gia và bao gói:

Việc sử dụng phụ gia thực phẩm và vật liệu bao gói phải tuân thủ các quy định chung về an toàn thực phẩm.

Bộ Công Thương:

Chủ trì, phối hợp với các Bộ, ngành liên quan tổ chức triển khai, kiểm tra, giám sát việc thực hiện Thông tư này. Bộ Công Thương có trách nhiệm ban hành các văn bản hướng dẫn chi tiết, tổ chức các hoạt động tuyên truyền, phổ biến pháp luật về an toàn thực phẩm cho các đối tượng chịu sự quản lý.

Bộ Y tế:

Ban hành các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư; hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định về công bố sản phẩm và nhãn hàng hóa đối với các sản phẩm này.

Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn:

Ban hành các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn thực phẩm đối với sữa tươi nguyên liệu; hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định về an toàn thực phẩm đối với sữa tươi nguyên liệu và các sản phẩm sữa có nguồn gốc từ động vật nông nghiệp.

Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

Chỉ đạo các cơ quan chuyên môn thuộc quyền quản lý thực hiện công tác quản lý an toàn thực phẩm trên địa bàn; tổ chức kiểm tra, thanh tra việc tuân thủ các quy định của Thông tư này.

Các cơ quan quản lý nhà nước có liên quan khác:

Thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của mình trong việc quản lý an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư.

Tuân thủ quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm:

Chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, an toàn của sản phẩm do mình sản xuất, kinh doanh.

Thiết lập và duy trì hệ thống quản lý an toàn thực phẩm:

Xây dựng và vận hành hiệu quả hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, bao gồm HACCP hoặc các hệ thống tương đương.

Đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm:

Thực hiện đầy đủ các quy định về vệ sinh cơ sở, trang thiết bị, dụng cụ, nguồn nước, nhân viên.

Kiểm soát nguồn gốc nguyên liệu và chất lượng sản phẩm:

Chỉ sử dụng nguyên liệu có nguồn gốc rõ ràng, được kiểm nghiệm chất lượng. Thực hiện kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm cuối cùng trước khi đưa ra thị trường.

Thực hiện công bố sản phẩm và ghi nhãn theo quy định:

Nộp hồ sơ công bố sản phẩm theo đúng quy định và đảm bảo nhãn hàng hóa cung cấp đầy đủ thông tin, trung thực, chính xác.

Lưu giữ hồ sơ và truy xuất nguồn gốc:

Lưu giữ đầy đủ hồ sơ sản xuất, kinh doanh, kiểm nghiệm để phục vụ công tác kiểm tra, truy xuất nguồn gốc khi cần thiết.

Phối hợp với cơ quan quản lý nhà nước:

Chủ động cung cấp thông tin, hợp tác với các cơ quan quản lý nhà nước trong quá trình thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm.

Tổ chức thu hồi và xử lý sản phẩm không đảm bảo an toàn:

Trong trường hợp phát hiện sản phẩm không đảm bảo an toàn, phải kịp thời thu hồi và xử lý theo quy định.